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医疗器械一季度暴涨 磁性器件准入门槛林立

【大比特导读】2020年,新冠肺炎疫情席卷全球,世界各地的检测试剂、口罩、呼吸机等产品需求暴涨,这极大促进了中国医疗器械企业走向全球。

经此疫情,制造业普遍把目光投向了医疗器械领域,一时间这一领域备受关注。尤其是远程问诊、人工智能、无接触自动化系统等,中国医疗器械行业似乎迎来发展的高光时刻。

医疗器械市场是电源、磁性器件重要的应用市场,近年来,国内一些电源、磁性器件厂商纷纷表示出对于医疗市场的兴趣,将之视为中高端市场。

医疗器械分为家用医疗器械和医用医疗器械,家用医疗器械主要为血压计、血糖仪、红外体温探测仪、轮椅、雾化器等;

呼吸机、防护设备、检测试剂成为疫情期间全球医疗机构刚需,也带动了一波相关企业一季度业绩暴涨,并对后续发展产生长久积极影响。

2020年第一季度,国内医疗器械龙头迈瑞医疗营收接近48亿元,鱼跃医疗营收接近14亿元。

万孚生物、英科医疗、华大基因、奥美医疗、山东药玻、迈克生物6家营收均突破了5亿元,硕世生物的营收同比增长276%达到2亿元。

在利润方面,迈瑞医疗一季度利润破10亿元。鱼跃医疗、华大基因、乐普医疗、达安基因、美康生物、健帆生物、硕世生物、蓝帆医疗、英科医疗等一季度利润均破亿。

英科医疗、美康生物、达安基因的盈利与2019年一季度相比,分别增长了284%、140%、607%,达到1.3亿元、1.7亿元、2亿元。

作为整个医疗健康领域最重要的细分赛道之一,中国医疗器械市场规模已是过万亿的终端采购规模且呈现出稳定增长态势。

天风证券研报指出,疫情过后,国家有望加强医疗卫生领域的投入,提升社会应对突发公共卫生事件的能力,包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等,将对医疗卫生行业产生深远的影响,医疗器械行业会迎来自己的春天。

《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2019)》显示,截至2018年,医疗器械生产企业已超过1.7万家,比上一年增加了1000多家。医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在3000万~4000万元。但是中国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右。

蓝皮书分析认为,2018年中国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元,到2021~2022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

长期深耕医疗项目的资深投资人高毅说,“国际同行认为,未来系统级医疗机器人的机会就在中国。因为我们这方面还是零起步,没有核心技术”。

大忠电子总工程师文成波认为,通过这次疫情灾难,大家都深刻认识医疗设备的重要性;未来这几年行业都在加快步伐投入,快速发展。

从目前国内医疗设备市场现状还有差距。他认为,国内外都一样,相关行业需要加快研究新型医疗设备,投入市场,不单是应对当前病毒的防护,未来也很重要。

高东总经理张江波认为,从目前运行的情况来看,未来肯定会有大部分企业去往医疗及其周边产品倾斜,至少大方向不会错。

当前及往后,类似医疗信息会增多,这是很正常的现象。据他估计,除了这次疫情需要的医疗物资以外,未来和医疗有关的产品、产业也会受到更多的重视,如医疗环保方面。

他认为,遭遇疫情重创后,各国各地政府都会加强对整个医疗健康和医疗器械行业的建设与投入,如新建医院,更新升级现有疾控中心、医院的各种ICU、手术室,传染病医院等机构的器械设施。以往国产医疗器械出海受限,受制于中低端品类的情况也有望取得一定突破。

台湾千如集团主要生产各种电感器、芯片电感等高精电子原器件,旗下子公司汉中锐杰电子近年来生产的电感器就受到了众多客户的青睐,尤其是用于呼吸机、医疗检测设备等方面的订单急剧增加,近两个月订单已占到他们目前市场份额的20%左右。

童丽娟说,“原本我们的订单就已经排到今年7月了,但因为疫情的影响,不少客户都找到我们,急需我们为呼吸机等医疗设备供应产品”。她说,接到订单后,一听客户说产品是用于疫情防控的,他们便迅速组织工人加班加点。4月底,锐杰电子完成了24000件的医疗产品订单,及时满足了客户的需求。

“如果不出意外,我们今年的产值应该会比去年翻一倍。”童丽娟表示,相信危机过后定会迎来转机,经此一疫,他们亦将继续加大在医疗设备市场的投入。

新冠病毒仍在全球肆虐,明纬秉持着人道救援立场,紧急调整苏州明纬产线,设立医疗电源专用生产线,并将原有产能分配至广州厂及台湾厂,日夜加班全力投入抗疫第一线,5月1日开始便陆续出货。

大忠电子总工程师文成波表示,他们一直在与医疗设备客户合作,他们也会加快与生产红外额温枪、口罩机、消毒机、呼吸机、人脸体温仪等产品的客户密切配合,为他们提供变压器、电感器等相关品类的研发生产。

医疗器械在设计和制造的过程中,面临着连接性、数据安全性和质量、可靠性、EMC电磁兼容设计等一系列问题。

很多企业还缺乏准入医疗相关认证资质、客户来源,以及存在自身产品品质难以达到医疗器械性能需求等客观原因。

作为医疗电源、器件相关企业,文成波说,他们这一行,想要进入医疗器械行业,就必须获得医疗电源行业的认证标准,且从事医疗产品相关的生产场所必须严格符合相关标准。

在医疗器械市场,深圳市斯比特电子有限公司主要提供医疗设备用的变压器、电感器,且基本是供应海外市场,一年的营业额超千万元。

该公司品质部总监刘吉云此前接受《磁性元件与电源》记者采访时表示,医疗设备往往比大多数工业设备对电磁干扰(EMI)更敏感,从而使电磁兼容性(EMC)成为医疗电源设计关键。

刘吉云认为,国内磁性器件企业之所以比较少进入医疗器械市场,一个原因是医疗器械对于磁性器件的质量和一致性等要求比较高。

另一原因是医疗器械主要是海外厂家在技术和市场方面更为成熟,国内医疗器械厂家与之相比,市场份额有限,很多国内医院采购的终端产品都是飞利浦、西门子、欧姆龙等海外品牌。而要出口海外,同样有较高的门槛。

据他介绍,“国外医疗器械市场,对材料的要求稍微高一点。可靠性也是比国内要稍微高一点,比如我们的贴片产品,国内要过3次回流焊进行确认,而出口国外一般都要6次。”

综合来看,电感器、变压器等磁性器件厂商,想要在可能激增的医疗器械上发挥作用,提升业绩,还需补齐缺失的资质,并提高产品硬实力,生产符合医疗器械较高标准要求的产品。

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